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遵照FDA 21 CFR 807.40,為醫(yī)療器械企業(yè)提供法規(guī)代理人服務(US Agent)。

歐盟授權(quán)代表

歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。EU-Representative,即歐盟授權(quán)代表,也稱作歐盟代表,歐代。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
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