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CE MDR 附錄XVI產(chǎn)品的臨床專題培訓(xùn)
2025年5月21日，瑞恩尼聯(lián)合DNV、中檢華通威于深圳西麗（華通威實驗室）舉辦了“MDR法規(guī)下有源醫(yī)美產(chǎn)品的挑戰(zhàn)與機(jī)遇”專題研討會。會中，由瑞恩尼創(chuàng)始人王海龍先生為眾多學(xué)員帶來了：MDR Annex XVI產(chǎn)品的臨床試驗設(shè)計要點與案例分享。MDR Annex XVI的產(chǎn)品定義為：非預(yù)期醫(yī)療用途的產(chǎn)品；該附錄內(nèi)舉例列出的產(chǎn)品在MDD下是列為非監(jiān)管類別產(chǎn)品，故在MDR下此類型產(chǎn)品需要通過臨床試驗以驗證其安全和有效性。會后，王海龍先生為眾多學(xué)員詳細(xì)解答了關(guān)于Annex XVI類型產(chǎn)品臨床試驗部分的疑問，獲得了眾多學(xué)員的好評！
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誠邀各位撥冗蒞臨第91屆CMEF
CMEF（全稱：中國國際醫(yī)療器械博覽會）始創(chuàng)于1979年，展會歷經(jīng)40余年的積累和沉淀，現(xiàn)已發(fā)展成為亞太地區(qū)集醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)為一體的醫(yī)療器械博覽會，旨在助力醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。 展會覆蓋了醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)，是國際領(lǐng)先的全球化綜合服務(wù)平臺。 本次瑞恩尼及其旗下廣州助醫(yī)通聯(lián)袂于8號館8.1C07展位，歡迎各位撥冗蒞臨展位交流、指導(dǎo)、合作洽談??！
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誠邀各位撥冗蒞臨第90屆CMEF
CMEF（全稱：中國國際醫(yī)療器械博覽會）始創(chuàng)于1979年，展會歷經(jīng)40余年的積累和沉淀，現(xiàn)已發(fā)展成為亞太地區(qū)集醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)為一體的醫(yī)療器械博覽會，旨在助力醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。 展會覆蓋了醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)，是國際領(lǐng)先的全球化綜合服務(wù)平臺。 本次瑞恩尼及其旗下廣州助醫(yī)通聯(lián)袂于14號館R05展位，歡迎各位撥冗蒞臨展位交流、指導(dǎo)、合作洽談??！并在13A會議室給大家?guī)砩程豐FDA的法規(guī)分享（9月12日下午14:15開始）。
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射頻治療儀臨床試驗獲客戶高度贊揚(yáng)
瑞恩尼旗下（廣州助醫(yī)通&湖南博術(shù)）收到了臨床試驗項目的第二封感謝信，這是繼第一封來自于自適應(yīng)助聽器臨床試驗項目后，時隔半年收到的第二封感謝信。作為服務(wù)機(jī)構(gòu)，收到客戶的書面感謝信，與醫(yī)院收到了患者送來的錦旗的欣喜和榮譽(yù)感是沒有區(qū)別的。客戶是一家位于東莞市，專門從事醫(yī)美器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的高科技企業(yè)?？蛻魮碛歇毩⒌纳a(chǎn)園區(qū)，對于產(chǎn)品的質(zhì)量與企業(yè)經(jīng)營有著非常正的價值觀。在雙方合作之初，通過會談，雙方就確定彼此的價值觀與理念相符，進(jìn)而達(dá)成了合作。該客戶是我們簽訂的第一家射頻治療儀注冊&臨床合同的客戶，但是由于客戶對于產(chǎn)品嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量追求，變成了在實施順序上為第三家射頻皮膚治療儀的項目，在內(nèi)部我們稱為3號客戶。3號客戶的項目在實施過程中，比較具有挑戰(zhàn)性以及重點的幾點包括如下：1）···
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88屆CMEF展會以及論壇邀請函
致各親愛的客戶 第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF），于2023年10月28日至31日，在深圳國際會展中心（寶安館）隆重舉辦?！ ∪鸲髂嵴刮辉O(shè)立在會展中心綜合展覽10號館（南登錄大廳右邊）的10C52展位（進(jìn)入10號館右邊電梯旁）。本次展會瑞恩尼聯(lián)合廣東華光及廣州助醫(yī)通，誠摯邀請您撥冗蒞臨展位交流指導(dǎo)、共鑒盛事。同時，瑞恩尼還聯(lián)合“中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會醫(yī)療器械分會”“國藥勵展”在14-16號館二層14A會議室開展了第三屆“全球醫(yī)療器械法規(guī)論壇”，瑞恩尼及助醫(yī)通分別講解《IVDR申請策略和法規(guī)更新》及《中歐美醫(yī)療器械臨床試驗項目管理》兩個課題，給大家?guī)砣碌募夹g(shù)內(nèi)容分享。CMEF簡介
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瑞恩尼參加第88屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會（CMEF）圓滿結(jié)束
第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF），于2023年10月31日，在深圳國際會展中心（寶安館）圓滿結(jié)束?！∪鸲髂崾苎麉⒄梗浅８兄x親臨現(xiàn)場的客戶/同行/朋友們對瑞恩尼的大力支持，也感謝相關(guān)行業(yè)人士的高度關(guān)注及認(rèn)可?！∨c此同時，瑞恩尼還聯(lián)合“中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會醫(yī)療器械分會”“國藥勵展”在14-16號館二層14A會議室開展了第三屆“全球醫(yī)療器械法規(guī)論壇”，瑞恩尼及助醫(yī)通分別講解《IVDR申請策略和法規(guī)更新》及《中歐美醫(yī)療器械臨床試驗項目管理》兩個課題，也給學(xué)員們帶來了不一樣的法規(guī)課程和學(xué)習(xí)體驗。
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