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CE MDR 附錄XVI產(chǎn)品的臨床專題培訓(xùn)
2025年5月21日，瑞恩尼聯(lián)合DNV、中檢華通威于深圳西麗（華通威實(shí)驗(yàn)室）舉辦了“MDR法規(guī)下有源醫(yī)美產(chǎn)品的挑戰(zhàn)與機(jī)遇”專題研討會(huì)。會(huì)中，由瑞恩尼創(chuàng)始人王海龍先生為眾多學(xué)員帶來(lái)了：MDR Annex XVI產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)與案例分享。MDR Annex XVI的產(chǎn)品定義為：非預(yù)期醫(yī)療用途的產(chǎn)品；該附錄內(nèi)舉例列出的產(chǎn)品在MDD下是列為非監(jiān)管類別產(chǎn)品，故在MDR下此類型產(chǎn)品需要通過(guò)臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證其安全和有效性。會(huì)后，王海龍先生為眾多學(xué)員詳細(xì)解答了關(guān)于Annex XVI類型產(chǎn)品臨床試驗(yàn)部分的疑問(wèn)，獲得了眾多學(xué)員的好評(píng)！
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誠(chéng)邀各位撥冗蒞臨第91屆CMEF
CMEF（全稱：中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)）始創(chuàng)于1979年，展會(huì)歷經(jīng)40余年的積累和沉淀，現(xiàn)已發(fā)展成為亞太地區(qū)集醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購(gòu)貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)為一體的醫(yī)療器械博覽會(huì)，旨在助力醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。 展會(huì)覆蓋了醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購(gòu)貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)，是國(guó)際領(lǐng)先的全球化綜合服務(wù)平臺(tái)。 本次瑞恩尼及其旗下廣州助醫(yī)通聯(lián)袂于8號(hào)館8.1C07展位，歡迎各位撥冗蒞臨展位交流、指導(dǎo)、合作洽談??！
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誠(chéng)邀各位撥冗蒞臨第90屆CMEF
CMEF（全稱：中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)）始創(chuàng)于1979年，展會(huì)歷經(jīng)40余年的積累和沉淀，現(xiàn)已發(fā)展成為亞太地區(qū)集醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購(gòu)貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)為一體的醫(yī)療器械博覽會(huì)，旨在助力醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。 展會(huì)覆蓋了醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購(gòu)貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)，是國(guó)際領(lǐng)先的全球化綜合服務(wù)平臺(tái)。 本次瑞恩尼及其旗下廣州助醫(yī)通聯(lián)袂于14號(hào)館R05展位，歡迎各位撥冗蒞臨展位交流、指導(dǎo)、合作洽談??！并在13A會(huì)議室給大家?guī)?lái)沙特SFDA的法規(guī)分享（9月12日下午14:15開始）。
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射頻治療儀臨床試驗(yàn)獲客戶高度贊揚(yáng)
瑞恩尼旗下（廣州助醫(yī)通&湖南博術(shù)）收到了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的第二封感謝信，這是繼第一封來(lái)自于自適應(yīng)助聽器臨床試驗(yàn)項(xiàng)目后，時(shí)隔半年收到的第二封感謝信。作為服務(wù)機(jī)構(gòu)，收到客戶的書面感謝信，與醫(yī)院收到了患者送來(lái)的錦旗的欣喜和榮譽(yù)感是沒有區(qū)別的。客戶是一家位于東莞市，專門從事醫(yī)美器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的高科技企業(yè)。客戶擁有獨(dú)立的生產(chǎn)園區(qū)，對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有著非常正的價(jià)值觀。在雙方合作之初，通過(guò)會(huì)談，雙方就確定彼此的價(jià)值觀與理念相符，進(jìn)而達(dá)成了合作。該客戶是我們簽訂的第一家射頻治療儀注冊(cè)&臨床合同的客戶，但是由于客戶對(duì)于產(chǎn)品嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量追求，變成了在實(shí)施順序上為第三家射頻皮膚治療儀的項(xiàng)目，在內(nèi)部我們稱為3號(hào)客戶。3號(hào)客戶的項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中，比較具有挑戰(zhàn)性以及重點(diǎn)的幾點(diǎn)包括如下：1）···
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88屆CMEF展會(huì)以及論壇邀請(qǐng)函
致各親愛的客戶 第88屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF），于2023年10月28日至31日，在深圳國(guó)際會(huì)展中心（寶安館）隆重舉辦?！ ∪鸲髂嵴刮辉O(shè)立在會(huì)展中心綜合展覽10號(hào)館（南登錄大廳右邊）的10C52展位（進(jìn)入10號(hào)館右邊電梯旁）。本次展會(huì)瑞恩尼聯(lián)合廣東華光及廣州助醫(yī)通，誠(chéng)摯邀請(qǐng)您撥冗蒞臨展位交流指導(dǎo)、共鑒盛事。同時(shí)，瑞恩尼還聯(lián)合“中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)”“國(guó)藥勵(lì)展”在14-16號(hào)館二層14A會(huì)議室開展了第三屆“全球醫(yī)療器械法規(guī)論壇”，瑞恩尼及助醫(yī)通分別講解《IVDR申請(qǐng)策略和法規(guī)更新》及《中歐美醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理》兩個(gè)課題，給大家?guī)?lái)全新的技術(shù)內(nèi)容分享。CMEF簡(jiǎn)介
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瑞恩尼參加第88屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(huì)（CMEF）圓滿結(jié)束
第88屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF），于2023年10月31日，在深圳國(guó)際會(huì)展中心（寶安館）圓滿結(jié)束。 瑞恩尼受邀參展，非常感謝親臨現(xiàn)場(chǎng)的客戶/同行/朋友們對(duì)瑞恩尼的大力支持，也感謝相關(guān)行業(yè)人士的高度關(guān)注及認(rèn)可?！∨c此同時(shí)，瑞恩尼還聯(lián)合“中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)”“國(guó)藥勵(lì)展”在14-16號(hào)館二層14A會(huì)議室開展了第三屆“全球醫(yī)療器械法規(guī)論壇”，瑞恩尼及助醫(yī)通分別講解《IVDR申請(qǐng)策略和法規(guī)更新》及《中歐美醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理》兩個(gè)課題，也給學(xué)員們帶來(lái)了不一樣的法規(guī)課程和學(xué)習(xí)體驗(yàn)。
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