2025年5月21日，瑞恩尼聯(lián)合DNV、中檢華通威于深圳西麗（華通威實(shí)驗(yàn)室）舉辦了“MDR法規(guī)下有源醫(yī)美產(chǎn)品的挑戰(zhàn)與機(jī)遇”專題研討會(huì)。

會(huì)中，由瑞恩尼創(chuàng)始人王海龍先生為眾多學(xué)員帶來了：MDR Annex XVI產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)與案例分享。

MDR Annex XVI的產(chǎn)品定義為：非預(yù)期醫(yī)療用途的產(chǎn)品；該附錄內(nèi)舉例列出的產(chǎn)品在MDD下是列為非監(jiān)管類別產(chǎn)品，故在MDR下此類型產(chǎn)品需要通過臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證其安全和有效性。

會(huì)后，王海龍先生為眾多學(xué)員詳細(xì)解答了關(guān)于Annex XVI類型產(chǎn)品臨床試驗(yàn)部分的疑問，獲得了眾多學(xué)員的好評(píng)！