日本精品一区二区三区四区,99久久人妻无码精品系列,xx性欧美肥妇精品久久久久久,久久久久亚洲av无码专区桃色

歡迎來到瑞恩尼集團官網!

醫(yī)療器械全球注冊服務/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢

專注 · 專心 · 專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢機構

總公司

0755-27391220

廣州公司

020-82513196

成功案例

您的位置:首頁合作客戶成功案例

返回列表 返回
列表

連下三個產品MDR證書

瑞恩尼助力北京某企業(yè)先后獲得營養(yǎng)泵、注射泵、輸液泵的CE MDR認證證書!

攻堅克難,攜手突破?:

CE MDR是歐盟針對醫(yī)療器械頒布的最新法規(guī),以?臨床安全性、技術合規(guī)性?和?全生命周期監(jiān)管?為核心,認證標準嚴苛、流程復雜。為助力企業(yè)高效完成認證,我司組建專業(yè)團隊,從產品臨床評價、CE技術文檔優(yōu)化、質量管理體系升級(增加MDR QMS)提供全流程咨詢服務。

精準對標法規(guī)?:協(xié)助企業(yè)梳理MDR技術文檔,完善風險管理(ISO 14971)、可用性工程(IEC 62366& IEC60601-1-6)及臨床評價證據(jù);

?快速響應整改?:針對公告機構(SGS1639)提出的技術疑問,提供數(shù)據(jù)補充和合規(guī)策略支持;

??里程碑意義?
此次認證的通過,不僅彰顯了企業(yè)產品的?技術領先性?與?國際市場競爭力?,也為中國醫(yī)療器械行業(yè)突破歐盟技術壁壘樹立了標桿。未來,該系列產品將服務于歐洲醫(yī)療機構,惠及全球患者,同時為企業(yè)拓展海外市場奠定堅實基礎。

科力.png

咨詢

電話

總公司

0755-27391220

廣州熱線

020-82513196

微信

二維碼

微信客服

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

www.reanny@reanny.com